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Effetto modificante della doppia terapia antiaggregante sulla incidenza di trombosi dello stent in base al tipo di stent a rilascio di farmaco

È stato studiato l'effetto modificante della doppia terapia antiaggregante ( DAPT ) sulla incidenza della trombosi dello stent a 3 anni nei pazienti randomizzati a E-ZES ( stent Endeavor a rilascio di Zotarolimus ) o C-SES ( stent Cypher a rilascio di Sirolimus ).

Dei 8.709 pazienti nello studio PROTECT, 4.357 sono stati randomizzati a Endeavor e 4.352 a Cypher.

L’Acido Acetilsalicilico ( Aspirina; ASA ) è stato somministrato a tempo indeterminato, e Clopidogrel [ Plavix ] / Ticlopidina [ Tiklid ] per 3 mesi o più o fino a 12 mesi dopo l'impianto.

La misura di esito principale era la trombosi dello stent definita o probabile a 3 anni.

L’aderenza alla duplice terapia antiaggregante è rimasta la stessa nei gruppi Endeavor e Cypher ( 79.6% a 1 anno, 32.8% a 2 anni, 21.6% a 3 anni ).

È stata osservata una eterogeneità statisticamente significativa ( P=0.0052 ) nell’effetto del trattamento per il tipo di stent in relazione alla duplice terapia antiaggregante.

In assenza della duplice terapia antiaggregante, la trombosi dello stent è risultata inferiore con Endeavor rispetto a Cypher ( hazard ratio aggiustato, aHR=0.38; P=0.0056 ).
In presenza di DAPT, non è stata rilevata alcuna differenza ( aHR=1.18; P=0.43 ).

In conclusione, è stata osservata una forte interazione tra tipo di stent a rilascio di farmaco e uso della doppia terapia antiaggregante, probabilmente promossa dalla risposta di guarigione vascolare indotta dallo stent a rilascio di farmaco impiantato.
Questi risultati hanno indicato che l'incidenza di trombosi dello stent negli studi con stent a rilascio di farmaco non deve essere valutata indipendentemente dall'uso della doppia terapia antiaggregante, e la durata ottimale della doppia terapia antiaggregante probabilmente dipende dal tipo di stent. ( Xagena2014 )

Camenzind E et al, Eur Heart J 2014;35:1932-1948

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